芜湖市药品安全形势总体平稳向好

　　日前，芜湖市市场监督管理局召开新闻发布会，通报年芜湖市药品安全情况。该市严格按照“四个最严”要求，抓监管、保安全、优服务，全市药品安全形势总体平稳向好。

　　督促零售药店在“省购药系统”做好数据上传，共完成七类药品购药信息登记万余条、新冠抗原检测试剂条，为服务疫情防控科学决策提供数据支撑。开展疫苗专项检查行动，定期分析疫苗安全风险防控形势，已完成对全市疾控中心和疫苗接种单位的监督检查。扎实推进药械化不良反应监测工作，超前完成全年药械化监测目标。有序推进药械化抽样检验，完成药械化抽样批次、检验批次。以药品安全专项整治行动为主线，先后开展医疗器械隐患排查、儿童化妆品等专项整治，共检查药品零售连锁总部14家次，药品零售企业家次，医疗机构家次，医疗器械经营企业家次，一类医疗器械生产企业36家次，儿童化妆品经营企业家次，并对检查的全部问题追踪核查闭环处置。

　　以案件查办为核心，坚持问题导向，1-10月，共办理药械化案件件，其中药品件，医疗械器71件，化妆品件，吊销《药品经营许可证》1份，罚没款合计.69万元。

　　制定医疗器械“三协三联”监管机制，推动监督检查小闭环、稽查执法大闭环，目前共开展联合检查19家次，责令整改17家次，发现案件线索2起，切实将制度优势转化为治理效能。在全省试点推进医疗器械经营企业分类分级监督管理工作，制定实施方案，建立风险会商制度，明确市、县、所、网格员监管职责，定期归集医疗器械安全风险信息并召开会商会，建立健全分层分级监管体系和研判机制。持续推进医疗器械“”监管创新措施，免除余家经营第三类医疗器械的连锁药店年度自查报告的提交任务，减轻家药店配备质量管理人员的负担。

　　联合芜湖市公安局、检察院建立药品监管行刑衔接三方合作机制，建立完善联席会议制度、规范案件移送处理机制等，全力保障涉刑药品检验检测绿色通道高效运行。同时，全面践行药品执法检验检测绿色通道的相关规定，开展违法产品认定，打通行刑衔接的“最后一公里”。

　　运用“大数据+网格化”手段，印发《全面推行“智慧化+信用化+网格化”监管工作实施方案》，将“药品零售及医疗器械经营等事项是否符合相关法律法规”纳入常态化网格监管事项清单，并推出“2＋1”执法模式，切实优化网格成员结构及比例，以小网格撬动基层大治理。在全省率先建立多部门特殊药品监管联合工作机制，由“独立查”向“联合查”转变，实现资源配置最优化、执法力度最大化，推动形成药品监管全市一盘棋格局。

　　在加强队伍建设方面，组建芜湖市药械化检查员库、特殊药品监管、药品安全科普宣传和药品应急管理等专家库，为推进药品监管治理体系和治理能力现代化汇聚专家资源。举办全市市场监管所所长培训班，对药械化安全监管、执法办案等工作实务进行系统、深入地讲解授课。

　　在扩大科普宣传方面，积极开展“药品科技活动周”“医疗器械安全宣传周”等活动，共接受群众咨询余人次，发放各类宣传资料余份。（陈洁安徽经济报融媒体记者张传兵）

来源：安徽经济网

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